Autotest Diagnostico Sars-CoV-2 Antigen Kit Goldsite 1 Test

SARS-CoV-2 Antigen Kit Goldsite – Dispositivo Medico

Test immunocromatografico rapido in vitro a lettura visiva monouso per la rilevazione qualitativa dell’antigene nucleocapside (N) SARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasaliumani.
I risultati sono per l’identificazione dell’antigene della proteina nucleocapside SARS-CoV-2. L’antigene è generalmente rilevabile nei tamponi nasali durante lafase acuta dell’infezione.
Il kit utilizza la tecnologia di immunodosaggio a flusso laterale. Per iniziare il test,nella provetta di estrazione viene inserito un campione di tampone nasale prelevatoautonomamente. La soluzione preriempita nella provetta interagisce con il campione efacilita l’esposizione degli antigeni virali appropriati agli anticorpi utilizzati neltest. Il campione estratti viene aggiunto al pozzetto del campione della cartuccia ditest.
Se il campione estratto contiene antigeni SARS-CoV-2, apparirà una linea da rosa arossa nella regione della linea di test (T) e una linea rossa apparirà nellaregione della linea di controllo procedurale (C).
L’assenza della linea di test (T) indica che gli antigeni SARS-CoV-2 non vengonorilevati, suggerendo che il SARS-CoV-2 non è presente o è presente alivelli molto bassi.
I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria unacorrelazione con l’anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche perdeterminare lo stato dell’infezione. I risultati positivi non escludono l’infezionebatterica o la co-infezione con altri virus. L’agente rilevato potrebbe non essere lacausa definitiva della malattia.
I risultati negativi devono essere considerati presunti e, se necessario, puòessere eseguita la conferma con un test molecolare per la gestione del paziente. Irisultati negativi non escludono l’infezione da COVID-19 e non devono essere utilizzaticome unica base per le decisioni sul trattamento o sulla gestione del paziente, compresele decisioni sul controllo delle infezioni. I risultati negativi dovrebbero essereconsiderati nel contesto delle recenti esposizioni de paziente, dell’anamnesi e dellapresenza di segni e sintomi clinici coerenti con COVID-19. Le persone che risultanonegative al test e continuano a manifestare sintomi come febbre, tosse e/o mancanza direspiro possono ancora avere l’infezione da SARS-CoV-2 e dovrebbero cercare cure difollow-up con il proprio medico o operatore sanitario.
Il kit è destinato all’uso da parte di utenti non esperti (auto-test) in ambienteprivato per aiutare nella diagnosi rapida delle infezioni da COVID-19. I bambini (almeno2 anni) di età inferiore a 15 anni devono essere testati da un adulto.
La diagnosi rapida dell’infezione da SARS-CoV-2 aiuterà gli operatori sanitari acurare i pazienti e a controllare la malattia in modo più efficiente edefficace.

Modalità d’uso

Prima di iniziare il test, lavarsi le mani con acqua e sapone o utilizzare undisinfettante per le mani. Assicurarsi che siano asciutte prima di iniziare il test.
Lasciare che il kit raggiunga la temperatura ambiente (15-30 °C) prima del test.Aprire il kit e identificare i componenti e le istruzioni del kit.

Raccolta del campione
Aprire la confezione del tampone dall’estremità del bastoncino. Prendere il tampone e, mentre lo si ruota, inserire delicatamente la punta del tampone fino a 2 cm dal bordo della narice. Ruotare il tampone 5 volte contro la parete nasale. Rimuovere iltampone dalla narice e ripetere lo stesso procedimento anche nell’altra narice,utilizzando lo stesso tampone.
Non toccare la punta del tampone quando lo si maneggia.
I bambini (di almeno 2 anni) di età inferiore ai 15 anni e le persone che non sonoin grado di eseguire il test da sole, compresi gli anziani e i malati, devono essere testati da un altro adulto.

Formato

Confezione da 1 test.