Gluten Alarm Veda Lab 1 Test

Gluten Alarm Veda Lab – Dispositivo Medico

Test rapido per la ricerca di anticorpi IgA anti-transglutaminasi tissutale, associati all’intolleranza al glutine (celiachia) nel sangue intero (Gluten’Alarm®) campione: sangue intero cut off: 10 U/mL.

La celiachia è un disturbo autoimmune a lungo termine che colpisce l’intestino tenue e che può verificarsi in persone geneticamente predisposte. È causata dall’intolleranza al glutine, delle proteine presenti nel grano, nell’orzo e nella segale. Si stima che colpisca l’1% delle persone in tutto il mondo. I sintomi tipici includono diarrea cronica, dolore addominale, gonfiore, perdita di peso ma anche anemia, osteoporosi, estrema stanchezza e persino crescita ritardata nel caso in cui i bambini ne siano affetti. Attualmente, l’unico trattamento per la celiachia, dopo essere stata diagnosticata, è una rigorosa dieta senza glutine per tutta la vita. Attualmente, gli esami del sangue altamente efficaci sono il metodo di screening primari per rilevare la celiachia. Si basano principalmente sulla rilevazione di anticorpi antitransglutaminasi dei tessuti (t-TG) di tipo IgA.

GLUTEN’ALARM® è un test immunologico rapido altamente specifico per la rilevazione di anticorpi anti t-TG di tipo IgA in campioni di sangue prelevati dalle dita.

Come funziona GLUTEN’ALARM®?

Quando è presente un’intolleranza al glutine, vengono prodotti anticorpi specifici di tipo IgA diretti contro la t-TG. GLUTEN’ALARM® permette di rilevare questi anticorpi specifici e quindi di evidenziare l’intolleranza al glutine quando questi sono abbastanza concentrati (>10U/mL determinati rispetto ai campioni di riferimento).

Quando dovrebbe essere eseguito il test?

Il test GLUTEN’ALARM® dovrebbe essere eseguito in caso di sintomi di intolleranza al glutine o nel caso in cui i membri della famiglia mostrino già questo problema. Questa malattia si verifica infatti in individui geneticamente predisposti. Il test dovrebbe essere eseguito mentre si segue una dieta regolare (non una dieta senza glutine) per rendere il risultato valido.

I risultati possono essere errati?

I risultati sono accurati se le istruzioni vengono rispettate attentamente. Tuttavia, il risultato può essere errato se il test GLUTEN’ALARM® si bagna prima di eseguire il test o se la quantità di sangue del campione non è corretta. La pipetta di plastica fornita nella confezione assicura che il volume di sangue raccolto sia corretto.

Come interpretare il test se il colore e l’intensità delle linee sono diversi?

Il colore e l’intensità delle linee non hanno importanza per l’interpretazione del risultato. Le linee dovrebbero essere solo omogenee e complete. Il test dovrebbe essere considerato positivo indipendentemente dall’intensità del colore della linea del test (T), anche se debole.

A cosa serve la linea che appare sotto la C (Controllo)?

Quando appare questa linea, significa solo che il test è stato eseguito correttamente.

Se leggo il risultato dopo 20 minuti, sarà affidabile?

No. Il risultato dovrebbe essere letto entro 15 minuti dall’aggiunta del diluente. Il risultato è affidabile entro i 20 minuti.

Cosa devo fare se il risultato è positivo?

Se il risultato è positivo, significa che gli anticorpi anti-t-TG di tipo IgA sono presenti nel sangue e che dovresti consultare un medico per validare i risultati del test. Il medico deciderà se è necessario eseguire ulteriori test.

Cosa devo fare se il risultato è negativo?

Se il risultato è negativo, significa che il test non ha rilevato gli anticorpi anti-t-TG di tipo IgA nel campione di sangue. In casi limitati, la carenza di IgA può anche portare a falsi negativi. Nel frattempo, consigliamo di consultare un medico se i sintomi persistono.

Qual è l’accuratezza di GLUTEN’ALARM®?

Il test GLUTEN’ALARM® è accurato. I rapporti di valutazione mostrano un’accuratezza superiore al 97% [90,79 – 99,60**] con i metodi di riferimento. Anche se questo test è affidabile, può dare risultati falsi positivi o falsi negativi. ** CI 95%: Intervallo di confidenza del 95%.

Formato

La scatola contiene tutto il materiale necessario per eseguire un test:

– 1 busta di alluminio sigillata contenente:

• 1 dispositivo di test,
• 1 pipetta di plastica,
• 1 sacchetto di essiccante. Apri la busta protettiva solo quando stai per usare il test. Il sacchetto essiccante non deve essere usato.

-1 flacone contagocce contenente 1 mL di diluente

– 1 ago sterile per il prelievo di sangue

– 1 flacone contagocce contenente 1 mL di diluente.

– 1 foglio di istruzioni.

Materiale necessario non fornito: cotone assorbente e alcool 70 % o dischetto con alcool.