SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette MerlinBiomedical 20 Test

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette MerlinBiomedical – Dispositivo Medico

PER USO PROFESSIONALE

Test a cassetta utilizzato per il rilevamento qualitativo dell’antigene di SARS-CoV-2 in tamponi nasali umani e tamponi nasofaringei.
Il test è destinato allo screening di pazienti sospettati di infezione daSARS-CoV-2 e come ausilio nella diagnosi della malattia da coronavirus (COVID-19).
La cassetta ha un immunodosaggio cromatografico a flusso laterale monofasico. La strisciareattiva nel dispositivo include: un tampone coniugato contenente l’anticorpo dellaproteina nucleocapsidica anti-SARS-CoV-2, l’anticorpo Chicken IgY, tutti coniugati conoro colloidale e membrana di nitrocellulosa contenente una linea di test (linea T) e unalinea di controllo (linea C).
La linea T è rivestita con l’anticorpo della proteina nucleocapsidicaanti-SARS-CoV-2, quando il campione viene aggiunto, migra per diffusione capillarereidratando il coniugato d’oro, se presente nel campione, la proteina nucleocapsidica diSARS-CoV-2 e il suo anticorpo marcato con complessi antigene-anticorpo formati da orocolloidale. Questi complessi continueranno a migrare lungo la striscia fino alla linea T,dove vengono catturati dall’anticorpo della proteina nucleocapsidica anti-SARS-CoV-2generando una linea rosso-violetta visibile nella linea T. Se il campione non contieneSARS-CoV-2 o il livello di SARS-CoV-2 è inferiore al livello minimo di rilevamentodel test, la linea T non apparirà.
La linea C è rivestita con anticorpi anti-pollo di capra, che dovrebbero legarsial coniugato di anticorpi IgY oro-pollo e formare una linea rosso-violettaindipendentemente dalla presenza della proteina nucleocapsidica SARS-CoV-2 nelcampione.

Modalità d’uso

Non aprire la busta fino a quando non si è pronti per eseguire il test e siconsiglia di utilizzare il test monouso in condizioni di umidità ambientale bassa(RH ≤70%) entro 1 ora.
I campioni devono essere analizzati il prima possibile dopo essere stati raccolti (entro1 ora) e a temperatura ambiente (15-30 °C).
Dopo aver immerso il tampone nella soluzione di estrazione, il campione deve essereanalizzato entro 30 minuti.

Formato

Confezione da 20 test.