Sars-CoV-2- Antigen Rapid Test Hightop 1 Kit

Sars-CoV-2- Antigen Rapid Test Hightop – Tampone Rapido

Il test rapido antigene è stato realizzato per il rilevamento qualitativo in vitro dell’antigene SARS-CoV-2 in tampone nasofaringeo umano o tampone orofaringeo. Esclusivamente ad uso umano, non animale.

Test rapido utilizzato per rilevare l’antigene SARS-CoV-2 entro 7 giorni dalla comparsa dei sintomi di sospetta infezione di coronavirus. Un risultato positivo del test può essere utilizzato per l’isolamento precoce e il trattamento rapido dei casi sospetti, ma non può essere utilizzato come base per confermare l’infezione da coronavirus. Se il risultato del test è positivo, autoisolarsi e contattare il medico o chiamare la hotline corona. Un risultato positivo del test deve essere confermato da un test PCR. Si prega di notare che anche se il risultato è negativo, non vi è alcuna garanzia che l’infezione venga esclusa, poichè basse cariche virali o possibili errori di cambiamento possono portare a risultati errati.

Modalità d’uso

Portare tutti i componenti del test kit a temperatura ambiente (15-mas, 30 °C) e lavarsi le mani 30 minuti prima dell’uso.

Preparazione

• Svitare il tappo e aprire la provetta di estrazione con tampone. Non versare liquidi;
• Aprire la busta di alluminio contenente la scatola del test nella posizione contrassegnata e gettare l’essicante;
• Estrarre la scatola di prova e posizionarla su una superficie piana e pulita. La scatola di prova non può essere utilizzata dopo l’apertura per mezz’ora. Eseguire immediatamente il test;
• Aprire la confezione del tampone di cotone sullo stelo della valvola.

Campione naso anteriore

• Inserire il tampone di cotone nella prima narice a circa 2-2,5 cm. La punta del tampone deve essere completamente immersa nella cavità nasale. Se si sente resistenza, non andare in profondità nel naso anteriore;
• Strofinare sulla parete interna del naso con un movimento circolare 5 volte (circa 15 secondi);
• Inserire lo stesso batuffolo di cotone nella seconda narice e ripetere l’operazione di cui sopra.

Preparazione del campione

• Dopo il campionamento, immergere il tampone nella soluzione nella provetta di estrazione e ruotare il tampone 10 volte. Lasciarlo lavorare per 1 minuto;
• Utilizzare il tubo di estrazione per spremere il tampone. Raccogliere il liquido nel tubo;
• Prendere il batuffolo di cotone e metterlo nel sacco della spazzatura;
• Chiudere la provetta di estrazione con il campione tappato. Svitare il tappo antigoccia sulla parte superiore. Il campione è pronto per il test.

Valutazione del campione

• Aggiungere 2, massimo 3, gocce della soluzione miscelata dalla provetta di estrazione al pozzetto del campione al test box;
• Leggere il risultato dopo 15 minuti. Il risultato dopo 20 minuti non ha senso.
• Nota: non utilizzare la scatola di prova. Monouso.

Interpretazione dei risultati del test

POSITIVO: le linee rosse appaiono sia sulla linea di controllo che sulla linea di test.
Un risultato positivo significa che molto probabilmente si è infetti da SARS-CoV-2. Per favorire autoisolati, restare a casa, cercare di evitare il contatto con coinquilini e non ricevere visitatori. Si prega di contattare il proprio medico o chiamare la hotline Corona. Un risultato positivo del test deve essere confermato da un test PCR.
NEGATIVO: la linea rossa appare solo sulla linea di controllo, non c’è linea rossa sulla linea di test.
Significa che si potrebbe non essere infetti da SARS-CoV-2. Un risultato negativo non è affidabile al 100%. Mantenere le distanze, indossare una mascherina e lavarsi spesso le mani.
NON VALIDO: se non compaiono linee sulla linea di controllo, significa che la dimensione del campione è insufficiente, l’operazione non è corretta o il test è scaduto. La forza della linea visualizzata può variare.
Un risultato non valido significa che questo test non può determinare se si dispone di SARS-CoV-2. Sono necessari nuovi test per ottenere risultati validi.

Avvertenze

• Non utilizzare prodotti scaduti o danneggiati. La data di scadenza è stampata sulla confezione esterna.
• Adatto a persone dai 16 anni in su. Tenere il kit del test lontano dalla portata dei bambini per ridurre il rischio di bere accidentalmente il tampone o di ingerire piccole parti.
• La scatola del test deve essere utilizzata il prima possibile dopo averla estratta dal sacchetto di alluminio per evitare un’esposizione prolungata a un ambiente umido, poiché ciò influenzerà i risultati del test.
• A temperatura ambiente (15-30 °C) e umidità inferiore al 60%, il kit deve essere utilizzato entro mezz’ora dall’apertura. Se l’umidità supera i 60%, utilizzarlo subito dopo aver aperto la confezione.
• Non congelare la suite di test.
• Dopo l’uso, il dispositivo di prova deve essere gettato in un sacco della spazzatura chiudibile a chiave nella spazzatura domestica.
• Un funzionamento errato può influire sull’accuratezza dei risultati, ad esempio un tempo effettivo insufficiente nel tampone, un tampone troppo piccolo o eccessivo nella soluzione, un’aggiunta di campione insufficiente, un tempo di rilevamento impreciso e altro.
• Quando il tampone viene inserito nella sacca tra il campionamento e la valutazione, possono verificarsi risultati falsi negativi.
• Non aspirare il campione con la bocca.
• Durante il test, non fumare, mangiare, bere, truccarsi, indossare lenti a contatto o rimuovere le lenti a contatto.
• Disinfettare i campioni o i reagenti versati con un disinfettante.
• Se il reagente di estrazione entra in contatto con la pelle o gli occhi, lavare/sciacquare l’area interessata con abbondante acqua. Se si nota irritazione, contattare il proprio medico.
• Dopo il test, mettere tutti i componenti in un sacchetto di plastica sigillabile, quindi smaltirlo come rifiuto domestico o rifiuto residuo.
• Lavare bene le mani dopo il test.

Limitazioni del programma di test

• I test di questo prodotto non devono essere considerati come diagnosi finale, ma solo come riferimento clinico. Il giudizio dovrebbe essere espresso sulla base di dati clinici come i risultati della RT-PCR, i sintomi clinici e la prevalenza di malattie infettive. – Se il contenuto dell’antigene del virus nel campione è inferiore al limite di rilevamento, il risultato del test potrebbe essere negativo.
• Man mano che la malattia continua, il numero di antigeni nel campione può diminuire. Rispetto al test RT-PCR, il risultato può essere negativo 7 giorni dopo la comparsa dei sintomi.
• A causa delle limitazioni delle procedure di test, un risultato negativo non può escludere la possibilità di infezione. Un risultato positivo non dovrebbe essere considerato una diagnosi definitiva, ma dovrebbe essere valutato nel contesto dei sintomi clinici e di altri metodi diagnostici.

Conservazione

Il kit deve essere conservato a una temperatura di 4-30 °C e non deve essere esposto alla luce solare diretta o ad ambienti umidi, deve essere mantenuto asciutto. Prima dell’uso il prodotto in esame conservato a bassa temperatura deve essere riportato a temperatura ambiente.
Validità confezionamento integro: 24 mesi.

Formato

Confezione con 1 kit.