VivaDiag Pro Sars Cov2 Ag Rapid Test

VivaDiag Pro Sars Cov2 Ag Rapid Test – Dispositivo Medico

Il test è destinato solo ad uso diagnostico in vitro. È indicato perl’autotest. Fornisce solo un risultato iniziale del test di screening. Metodi alternatividi diagnosi più specifici (diagnostica molecolare e/o CT) dovrebbero essereeseguiti per ottenere la conferma dell’infezione da SARS-CoV-2. La decisione sullaprocedura diagnostica spetta al medico. Questo test è destinato all’uso domesticocon campioni di tampone nasale raccolti autonomamente in individui di età compresatra i 16 e i 69 anni. La raccolta dei campioni e l’esecuzione dei test eseguiti dasoggetti con età inferiore ai 16 anni e superiore ai 69 anni dovrebbe essere fattasotto la supervisione di un adulto. Per le persone che non sono in grado di eseguire iltest da sole, il test dovrebbe essere condotto dai tutori legali; i malati/disabili(incluse le persone con problemi di vista) dovrebbero essere assistiti durante il test.
Il Test Rapido VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag si basa sulla tecnologiadell’immunocromatografia. Ogni dispositivo di test mostrerà una linea deglianticorpi anti-SARS-CoV-2 identificata come linea di rilevamento (linea T) e una lineadegli anticorpi anti-topo IgG identificata come linea controllo qualità (linea C).Quando il campione estratto viene aggiunto al pozzetto del campione, reagirà conl’anticorpo marcato per formare un complesso; la miscela quindi migrerà attraversola membrana per azione capillare e interagirà con l’anticorpo rivestitoanti-SARS-CoV-2 sulla linea di rilevamento. Se il campione contiene l’antigene SARS-CoV-2, la linea di rilevamento apparirà rossa indicando che l’antigeneSARS-CoV-2 è positivo. Altrimenti, il risultato del test sarà negativo. Ildispositivo di test contiene anche una linea di controllo di qualità C che deveapparire in rosso per convalidare il test. Se la linea di controllo qualità C nonviene mostrata, il risultato del test non sarà valido anche se la linea dirilevamento è presente.

Modalità d’uso

Raccolta dei campioni
Campione di tampone nasale anteriore Lavare le mani con acqua e sapone o usare undisinfettante per le mani: è importante ottenere più secrezione possibile.Aprire la confezione del tampone all’estremità del bastoncino ed estrarre iltampone. Non toccare la testa del tampone. Inserire il tampone sterile in una narice.Assicurarsi che l’intera punta del tampone sia stata inserita nella narice (circa 1,5cm). Ruotare il tampone 5 volte sulla mucosa all’interno della narice per assicurarsi chevengano raccolti sia il muco che le cellule. Ripetere questo processo per l’altra nariceper raccogliere un quantitativo di campione adeguato da entrambe le cavità nasali(usare lo stesso tampone).
Manipolazione dei campioni
I campioni devono essere testati il prima possibile dopo la raccolta (si consiglia ditestarli entro 5 minuti).

Formato

Confezione da 1 test.